深圳市2016年第二期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班圆满落幕
来源：医疗器械产业窗口平台 阅读次数:23 发布时间：2016-10-12 18:02:38 分享到:
2016年7月29日，深圳市2016年第二期医疗器械GMP初级专员（内审员）培训班在深圳市深港产学研基地圆满落幕。本次培训为期4天，邀请到了省药监局医疗器械安全监管处赵广宇老师、省药监局评审认证中心李晓莹老师、北京国医械华光认证有限公司贾新艳老师，莱茵生物技术（深圳）有限公司耿文老师以及深圳市雅荣生物技术有限公司陈瑜老师为学员讲解最新的法规要求及标准要求，详细指导了规范化生产体系的建设和要点。来自深圳及周边地区的79家单位， 137名学员参加了本次培训，为行业的规范化建设带来新生力量。
本次培训就《医疗器械监督管理条例》修订后的有关监管要求；医疗器械生产企业质量体系检查企业常见问题以及如何做好体系检查准备工作；医疗器械生产质量管理规范检查；ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》国际标准介绍；医疗器械生产企业自查与注册上市等内容进行了讲解，培训现场老师们也对学员日常工作中遇到的问题进行了耐心的解答。
在协会贴心的服务和讲师专业的讲解下，学员们都收获匪浅，通过现场发放的电子调查问卷，培训活动得到了学员的高度好评，满意度百分之九十以上。学员的好评是对我们协会工作的认可，未来，协会将根据企业和行业需求，定制策划更多的培训交流活动，为行业的发展添砖加瓦。
